紳詠提供高品質及一條龍的法規服務,並能滿足客戶在不同國家送審的法規服務需求。紳詠在台灣可做為客戶的法規代表,直接幫客戶與法規單位溝通並送審文件,在台之外的國家也可透過當地的合作夥伴協助客戶進行法規送審。
紳詠提供藥品/醫療器材臨床試驗全程服務,透過豐富的臨床試驗經驗,紳詠提供最符合客戶價格、品質與時程需求的臨床試驗服務。
我們提供的諮詢服務如下
● 產品查驗登記策略
● 品質系統預稽核
● 品質系統預稽核
衛生福利部食品藥物管理署於2019 年5月30日公告「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期」,依據此公告,現有在2024 年 6 月 30 日前有效的「特定用途化粧品」許可證將轉換為「產品資訊檔案」(Product Information Files, PIF)。
自新公告生效起,化粧品查驗登記將停止,並依產品類別分三階段實施PIF建置,如下圖所示。無論產品為製造、輸入販賣、贈送或試用,皆須依其產品類別完成「產品資訊檔案」,這將對化粧品相關業者帶來重大的變革。
紳詠也將於展覽M區831號與各位相見!
亞洲生技大展是亞洲區最大的生技產業展覽會,每年都吸引大量的專業人士與會,今年即將於2024年7月25日至28日在南港展覽館1館舉行囉!。